Häufig gestellte Fragen
Wer ist verantwortlich für die Vermarktung von Tevadaptor in Europa? Bitte entnehmen Sie diese Information für Ihr spezifisches Land dem Abschnitt Globale Märkte der Tevadaptor-Website (www.tevadaptor.com).
Ist Tevadaptor CE-zertifiziert? Ja.
Welche Klassifizierung weist das Tevadaptor-CE-Zertifikat auf? Tevadaptor ist ein steriles Medizinprodukt der Klasse I.
Der Code lautet CE0483.
Wie lautet der EAN Barcode für Tevadaptor? Ist Tevadaptor bei der FDA registriert bzw. CE-zertifiziert? Ja. Tevadaptor ist von der FDA zugelassen und CE-zertifiziert.
Wird die Geschwindigkeit bei der Zubereitung durch Tevadaptor verlangsamt? Nein. Tevadaptor ist sehr benutzerfreundlich, der Umgang mit dem System ist leicht zu erlernen.
Welche Tests haben Sie mit dem Tevadaptor-System durchgeführt? – Bitte geben Sie nähere Informationen. Wir haben Tevadaptor auf Kontamination durch das Eindringen von Substanzen aus der Umgebung (d.h. Erhaltung der Sterilität) bzw. das Freisetzen von Substanzen aus dem System in die Umgebung (u.a.Freisetzung toxischer Dämpfe), chemische Kompatibilität sowie auf effektiven Druckausgleich getestet.
Wie wird ein geschlossenes System für den Transfer von Arzneimitteln definiert? NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) definiert ein geschlossenes System als "eine Vorrichtung, die auf mechanische Weise eine Kontamination des Systems durch das Eindringen von Substanzen aus dem Umgebung verhindert und das Entweichen von toxischen Arzneistoffen bzw. Dämpfen in gesundheitsgefährdenden Konzentrationen nach außen unmöglich macht."
Gibt es eingetragene Patente für das Tevadaptor-System? Ja.
Wer ist der Bevollmächtigte von Tevadaptor in der Europäischen Union? DONAWA LIFESCIENCE CONSULTING
Clinical Studies – Regulatory – Quality Systems
Piazza Albania 10
00153 Rome, Italy
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